“19岁少年有偿献血浆16次猝死”的媒体报道,将天坛生物(600161)推上舆论的风口浪尖。3月20日午间,天坛生物作出回应称,报道中提及的最短献浆间隔天数为12天为不实信息。如今,忻府区委区政府已对此展开调查,涉事浆站天坛生物所属公司忻州天坛生物单采血浆有限公司(以下简称“忻州浆站”)已主动停业。北京商报记者注意到,几乎所有营收均来自于血液制品的天坛生物,近年来采浆量、单采血浆站数量均不断提升。2022年,公司采浆量首次突破2000吨;截至2023年上半年,天坛生物所属单采血浆站总数达102家。

公司称“献血浆间隔12天”信息不实

3月20日午间,针对“19岁少年有偿献血浆16次猝死”相关事件,天坛生物作出回应。

据媒体报道,赵某在逝世前8个月时间内疑似连续被抽采血浆多达16次,最短的“卖血”间隔天数为12天。天坛生物表示,报道中提及的最短献浆间隔天数为12天为不实信息,忻州浆站严格按照相关规定确保献血浆者两次献血浆间隔不少于14天。同时,经查询该名献血浆者年龄等基本信息及其实施献浆时相关体检资料,条件符合采浆要求。

天坛生物还表示,公司所属浆站按照国家卫生健康委《单采血浆站质量管理规范》《单采血浆站实验室质量管理规范》《单采血浆站技术操作规程》等有关要求合法经营。公司所属浆站已建立了较为完善的质量管理体系,并持续加强浆站合规经营工作。

据忻府区卫生健康和体育局通报,3月16日晚,网上出现“19岁少年离奇死亡,此前在血浆站连续被抽血十六次”的网文;3月18日,某媒体刊发了“8个月有偿捐献血浆16次?山西19岁少年猝死,家属质疑血浆站‘拉人头’”的报道,反映居住在静乐县的赵某离世,生前曾在位于忻州市忻府区的忻州浆站献过血浆,引起社会、媒体、网友的关注。

针对这一事件,忻府区委区政府已成立了由区委区政府领导担任组长,区卫生健康和体育局、区纪委监委、忻州市公安局直属分局等组成的调查处置工作专班,对网络反映情况展开调查。目前,调查工作已全面展开。

针对调查进展,北京商报记者致电忻府区卫生健康和体育局,对方工作人员表示,目前调查工作正在进行中,具体的调查进展不方便透露,请等待官方通报。

“公司对于一个年轻生命的逝去深感痛心和惋惜,目前,忻州浆站已主动停业,将积极配合忻府区卫生健康和体育局相关调查工作”,天坛生物如是称。

上述事件在二级市场上未对天坛生物产生明显的影响。截至3月20日收盘,天坛生物收跌0.37%,收盘价为27.06元/股。

针对公司相关问题,北京商报记者致电天坛生物董秘办公室进行采访,不过对方电话未有人接听。

超99%营收来自生物制品

陷入血浆采集风波的天坛生物,超99%营收来自于生物制品。

资料显示,天坛生物主营业务为血液制品的研发、生产和销售,所处的行业为血液制品行业。血液制品是从健康人血液、血浆或特异免疫人血浆中分离、提纯或由重组DNA技术制备的,用于治疗和预防的蛋白或细胞组分的统称,主要有白蛋白类、免疫球蛋白类和凝血因子类等三大类产品。

据了解,血浆是人血的主要组成部分,约占全血体积的55%。其主要成分包括90%的水分、7%的血浆蛋白以及3%的其他无机盐成分和糖类电解质。天坛生物生产血液制品所需主要原材料为人血浆,由公司所属单采血浆站依法取得《单采血浆许可证》后,在划定的采浆区域内进行采集。

2021-2022年以及2023年上半年,天坛生物超99%营收来自于生物制品。2023年上半年,天坛生物来自人血白蛋白主营收入为11.96亿元,占比为44.46%;来自静注人免疫球蛋白收入为10.98亿元,占比为40.81%;来自其他血液制品业务3.88亿元,占比为14.41%。人血白蛋白、静注人免疫球蛋白等血液制品,均是由健康人血浆分离纯化、处理制成。

在专家看来,此次事件的争议焦点是忻州浆站是否存在违规频繁采集血浆行为。据《单采血浆站管理办法》,严禁超量采集血浆。两次供血浆时间间隔不得少于14天。

浙大城市学院文化创意研究所秘书长林先平在接受北京商报记者采访时表示, 血浆采集的原理是通过静脉穿刺,将血液抽取出来,经过分离器将血浆和红细胞等成分分离开来,然后将血浆收集起来。采集血浆会导致人体水分减少,可能会使献血者感到疲劳、头晕等。献血浆者两次献血浆间隔天数不得少于14天,这是为了确保献血浆者的身体恢复和避免过度采集。正规的采血浆机构会严格遵守操作规程,确保献血浆者的安全。

浆站数量不断增加

自2001年以来,我国对血液制品生产企业实行总量控制,不再批准新的血液制品生产企业的设立。因此,目前市场上的血液制品生产企业较为有限。

天坛生物是国内最早开始从事血液制品工业化生产的企业之一,血液制品生产历史可追溯至1966年,下辖成都蓉生、兰州血制、上海血制(昆明血制)、武汉血制、贵州血制等血液制品企业。此次涉事的忻州浆站即是天坛生物通过成都蓉生间接持股的孙公司,成都蓉生持股比例为80%。

独立经济学家王赤坤表示,现有血浆站的数量多少直接决定血液制品企业的行业地位。天坛生物2023年半年报显示,截至报告期末,公司所属单采血浆站总数达102家,其中在营浆站数量76家,筹建浆站26家。公司建立了完善的血源管理体系,持续推动血浆规模提升,2022年公司在营60家单采血浆站,全年实现采集血浆2035吨。公司单采血浆站数量及采浆规模持续保持国内领先。

此外,天坛生物获得单采血浆许可证的浆站数量在不断增多。诸如今年1月17日,天坛生物公告称,公司所属国药集团上海血液制品有限公司大姚上生单采血浆站于近日收到云南省卫生健康委员会签发的《单采血浆许可证》,自本次取得《单采血浆许可证》之日起可正式采浆。

血浆采集对公司的业绩起到重要作用。天坛生物2023年业绩快报显示,2023年,天坛生物实现营业收入约为51.82亿元,同比增长21.59%;对应实现的归属净利润约为11.03亿元,同比增长25.23%。天坛生物表示,公司经营业绩的变动主要是由于2023年度产品销量增加带来销售收入持续增长。

林先平表示,血液制品行业目前竞争激烈,多家企业争夺市场份额。监管方需要对血液制品行业进行严格监管,以确保献血者和患者的权益。

北京商报记者 丁宁

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